手足口病系列检测试剂盒采用实时荧光PCR 技术,利用PCR 方法结合荧光探针进行体外扩增检测,实现对样本中的肠道病毒核酸的定性检测,可接收多种样本类型包括咽拭子、粪便、疱疹液。手足口病系列检测试剂盒覆盖全面,可检测绝大部分肠道病毒,并对肠道病毒EV-71、CV-A16、CV-A6、CV-A10 进行病毒分型,为手足口病患者提供早期、快速检测,同时为临床提供分子诊断依据。

产品优势
灵敏高效 特异性高
质控严格 安全可靠
手足口病由肠道病毒引起,肠道病毒属于小RNA病毒科肠道病毒属。主要致病血清型包括柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)A组4~7、9、10、16型和B组1~3、5型,埃可病毒(Echovirus)的部分血清型和肠道病毒71型(Enterovirus A71,EV-A71)等,其中以CV-A16和EV-A71最为常见,重症及死亡病例多由EV-A71所致。近年部分地区CV-A6、CV-A10有增多趋势。
产品名称 | 注册证号 | 方法学 | 规格 |
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒 | 国械注准20163401202 | PCR荧光探针法 | 32人份/盒 |
肠道病毒EV71核酸检测试剂盒 | 国械注准20163401204 | ||
肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒 | 国械注准20163401203 | ||
柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒 | 国械注准20223400314 |
检测优势
覆盖全面
提供引起手足口病常见病毒全系列检测,包括:肠道病毒通用型、肠道病毒EV-71型、肠道病毒CoxA16型、柯萨奇病毒A6/A10型。实现主要致病肠道病毒全覆盖,并完成主要病原分型。
性能优异
采用PCR荧光探针技术,检测灵敏度高、特异性好;最低检出限可达500Copies/mL;验证与多项病毒均无交叉反应;重复性好,批内不精密度达CV≤5%。
高效便捷
结果判读直观简单,搭配金年会自主研发的自动化样品处理仪EX-48及核酸提取试剂,实现自动化操作。